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      质量管理
      来源:广州海瑞药业    发布时间:2013-12-23

      质量方针

      1.     公司所有活动遵循“求索进取、护佑众生”的企业理念;

      2.     以“科技为健康服务”的指导思想,科学、公正、优质、高效,建立严格、科学、系统的质量保证体系;

      3.     务实、诚心、发展,建立一流企业;4.     科学计量,准确可靠,为产品质量提供有力数据保障。

      质量目标

      1.     出厂产品合格率100%;产品一次交验合格率100%。

      2.     每月市场上投诉产品质量问题不得高于1起。

      3.     市场抽检合格率100%。4.     技术革新,促进产品质量,每年进行各种技术攻关不少于5项。

      5.     仓储物品收发正确率100%;仓储物品完好率100%。6.     发货及时率100%。

      质量管理

      1.     机构设置

      1.1 QA

      生产现场监督;

      物料、产品检查评价 ;

      供应商管理 ;

      工艺规程、批记录、SOP等质量文件管理 ;

      验证管理 ;

      偏差、变更、CAPA、OOS等质量信息管理;

      三标一体体系维护

      1.2 QC

      QC办公室:CNAS体系维护

      理化组:理化检验

      仪器组:精密仪器相关检验维护

      生化组:环境检测,无菌、微生物限度、细菌内毒素检验。

      1.3 计量室

      计量仪器管理 根据ISO10012维护测量管理体系 ;

      计量标准维护:精密压力表标准装置计量标准、常用玻璃量器检定装置计量标准、电子天平检定装置计量标准。

       


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